• Termociclador en tiempo real QuantStudio 3
• Termociclador en tiempo real QuantStudio 5

1. Metodología

Los Métodos Utilizados son la Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real (Real Time PCR en inglés)

La performance alcanzable en las cuantificaciones es:

Rango de medida: 0,1 % a 5%

Límite de cuantificación: 0,1%

Límite de detección: 0,02%

La unidad de medida es % de genomas genéticamente modificados

2. Perfil de Prestaciones

• Eventos y secuencias para los que se realiza CUANTIFICACIÓN:
• 
• Eventos y secuencias para los que se realiza DETECCIÓN son:

Todos los eventos y secuencias para los que se realiza cuantificación anteriormente mencionados y además:

• Lino FP967 (CDC-FLØØ1-2)
• Trigo MON-718ØØ-3 (sólo por solicitud de SENASA)
• Alfalfa MON-ØØ1Ø1-8 (sólo por solicitud de SENASA)
• Alfalfa MON-ØØ163-7 (sólo por solicitud de SENASA)
• Alfalfa MON-ØØ179-5 (sólo por solicitud de SENASA)
• Arroz BT63
• pAct (promotor de actina de arroz)
• nptII
• Presencia Virus CaMV
• Gen endógeno de Soja
• Gen endógeno de Maíz
• Gen endógeno de Colza
• Gen endógeno de Algodón
• Gen endógeno de trigo (sólo por solicitud de SENASA)
• Gen endógeno de alfalfa (sólo por solicitud de SENASA)
• Gen endógeno de arroz

A pedido del cliente es posible poner a punto la técnica para la identificación y/o cuantificación de otros eventos o secuencias.

El Laboratorio constantemente actualiza su perfil de prestaciones de manera de poder ofrecer los servicios necesarios a los usuarios, por lo que es posible que se pongan a punto nuevos ensayos no incluidos en la presente lista. No deje de enviar su consulta.

3. Entrega de resultados e informes.

Los resultados se comunican a los clientes en forma inmediata a través de una Planilla Excel por correo electrónico en calidad de pre informe.

El Informe se envía por mail y de ser requerido también por correo postal.

Los Pre informes e Informes serán remitidos sólo a las personas que figuren en el formulario de Autorización para Entrega de Informes remitido por el Usuario al Laboratorio.

Los resultados que emite el Laboratorio de detección de OGM del Instituto de Biotecnología de INTA se refieren exclusivamente a la muestra tal como fue recibida. El proceso de muestreo (recolección, elección de la cantidad, manipulación, transporte, custodia, etc. de las muestras) es responsabilidad exclusiva de los clientes/usuarios, al igual que el uso directo o indirecto que se realice de la muestra analizada, la interpretación de los resultados y/o el uso y alcance que se le dé al informe emitido. Los resultados se relacionan solamente con los ítems sometidos a ensayo.

Modificación de informes:

Las modificaciones a un informe de ensayo después de su emisión son hechas solamente en la forma de un nuevo documento.

Este nuevo informe de ensayo se identifica unívocamente con el número del informe original seguido de una letra en mayúscula comenzando con la A y siguiendo con las siguientes del abecedario de acuerdo a las nuevas modificaciones que se hagan sobre ese informe, las modificaciones realizadas se identificarán subrayándolas y al pie del informe se hace referencia al original al que reemplaza con la frase “Este informe reemplaza al aa-xxxx. Los datos cambiados figuran subrayados”.

4. Otros servicios de la Unidad

El Laboratorio, entre otras actividades, asesora a los usuarios sobre los ensayos a realizar, según las necesidades específicas de cada uno de ellos. También pone a punto, contemplando la celeridad posible, nuevos métodos de ensayo a medida que son requeridos, tanto por el sector privado como por el sector de fiscalización.

Asimismo, brinda capacitación a quienes lo requieran a nivel nacional e internacional, acerca de la Deteccion y cuantificación de OGM y la puesta en marcha de Laboratorios dedicados a la temática.

1.  Tipo de resultado, tiempos de entrega y codificación de aranceles.

• • Semillas, granos o material verde

  Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

  • Resultados posibles:
    • Detectado
    • No Detectado

Ensayos Cuantitativos (Límite de cuantificación (LOQ) 0.1%. Rango de Medida 0.1 % a 5%)

• Resultados posibles:
  • No Detectado
  • <0.1%
  • Valores entre 0.1 y 5%
  • >5%

• Alimentos o productos procesados

Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

• Resultados posibles:
  • Detectado
  • No Detectado

Ensayos Cuantitativos (Límite de cuantificación (LOQ) 0.1%. Rango de Medida 0.1 % a 5%

• Resultados posibles:
  • No Detectado
  • Detectado no cuantificable(*)
  • <0.1%
  • Valores entre 0.1 y 5%
  • >5%

MIELES

Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

• Resultados posibles:
  • Detectado
  • No Detectado

(*) El resultado se expresa como Detectado no cuantificable (DET n/q) cuando:

• a) La señal obtenida se ubica por debajo del rango de medida validado lo que no permite asegurar la precisión requerida en la cuantificación.

ó

• b) No se obtiene cantidad suficiente de ADN específico como para asegurar la precisión requerida en la cuantificación

2.  Aspectos administrativos

a. Aranceles

Consultar a ibiotecno.labogm@inta.gob.ar

Móvil: 54 9 1133975886

b. Contramuestras y rechequeos

Las contramuestras (análisis sobre nueva muestra del mismo lote) y los rechequeos (análisis sobre la misma muestra) tienen el mismo arancel que una nueva muestra ya que ellas requieren el mismo procedimiento que la muestra origial.

c. Extracción de ADN

Se realizan extracciones de ADN a solicitud de los usuarios (Código 017)

d. Muestras urgentes

En caso de requerir ensayos Urgentes (tiempos de entregas menores a los estipulados en la tabla anterior) deben ser solicitados y consensuados con el laboratorio y tendrán un cargo adicional (Código 018)

e. Bonificaciones

• Bonificaciones mensuales

El cálculo se realiza sobre las muestras recibidas dentro del mes calendario.

La bonificación se aplicará directamente en la factura que incluya las muestras computadas.

• Bonificación anual

Se computarán todas las muestras enviadas por el usuario durante el año calendario.

La aplicación de esta bonificación se realizará sobre el total de ensayos, incluyendo aquellos que hayan sido alcanzados por bonificaciones mensuales.

Esta bonificación se hará efectiva con una nota de crédito emitida al finalizar el año, sobre el monto total facturado y para aquellos usuarios que tengan sus cuentas saldadas al día 28 de febrero del año siguiente.

1. Condiciones para las muestras

El análisis se realiza en granos, semillas, subproductos, alimentos y productos procesados.

La cantidad mínima de muestra necesaria para asegurar los límites de detección y cuantificación son:

Semillas o granos: 5000 a 10000 Semillas o granos (Por ej. 2kg para maíz, 50 g para colza, etc.)

Para el caso de ensayos en colza solicitados por INASE debe remitirse 500g de muestra.

Alimentos y procesados homogéneos se solicita se envíe como mínimo:

• sólidos 500 g
• líquidos 500 ml

Miel para detección de polen proveniente de OGM: 300 ml

Muestras de ADN: se debe remitir un volumen de 50 µl por duplicado a una concentración de al menos 20 ng/µl. Se recomienda que los duplicados provengan de dos extracciones diferentes sobre la misma muestra.

En caso de material verde fresco envolver las hojas en papel absorbente (servilletas, papel higiénico, papel secante, etc.) colocarlas en bolsitas tipo ziploc con silica gel.

Transportarlas a temperatura ambiente, que arriben al laboratorio dentro de 7 a 15 días de recogidas máximo

Para el caso de muestras de semillas en las que se evidencian tratamientos con sustancias potencialmente inhibidoras de la PCR, la muestra se somete a lavado con agua y secado en estufa.

También se someten a lavado con agua y secado las muestras de granos de arroz, trigo, cebada y otros para evitar en la medida de lo posible la presencia de polvo de soja o maíz potencialmente OGM.

En otros casos particulares consultar expresamente con el Laboratorio.

Tiempo de archivo de muestras para realizar ensayos adicionales o repetir ensayos:

El ADN extraído de una muestra se conserva durante una semana

Una alícuota de muestra molida o acondicionada se conserva durante 3 meses.

2. Recepción de muestras

Cada muestra debe estar acompañada por la respectiva Solicitud de Análisis debidamente identificada y embalada para evitar derrames o pérdidas. Debe ser enviada a:

Laboratorio de Detección de OGM

IABIMO-Inst. de Biotecnología CICVyA

UEDD INTA-CONICET

De Los Reseros y Dr. N. Repetto s/n

1686 – Hurlingham- Pcia de Bs As

Móvil: 54 9 1133975886

NOTA: Para asegurar la rápida recepción de la muestra en el laboratorio, es importante aclarar en el paquete de envío que la entrega se realice en el Instituto de Biotecnología y no en la guardia de acceso al INTA.

El horario para la recepción de las muestras es de 9:00 hs a 16 hs. Por favor, solicitamos respetar el mismo.

Las muestras recibidas en el laboratorio después de las 12:00 hs se comienzan a procesar el día hábil siguiente y se toma este día como fecha de inicio del análisis.

1. Contactos

• Facturación y pagos:

Lucas Adrover

Área Administrativa Contable

Intea S.A. – Grupo INTA

Celular: 54 9 1130590995

adrover.lucas@inta.gob.ar

• Consultas Técnicas:

Laboratorio de Detección de OGM

IABIMO-Inst. de Biotecnología CICVyA

UDD INTA-CONICET

Móvil: 54 9 1133975886

ibiotecno.labogm@inta.gob.ar

2.  Quejas y reclamos

Al recibir la queja, el Laboratorio de detección de OGM confirma mediante el análisis de la misma, si la queja se relaciona con las actividades del laboratorio

El Laboratorio de detección de OGM es responsable de todas las decisiones a todos los niveles del proceso de tratamiento de quejas, como de recopilar y verificar toda la información necesaria para validar la queja.

El proceso de tratamiento de quejas incluye:

* Recepción mediante los canales habituales con los usuarios (mail, teléfono, visitas, encuestas etc)

* Análisis, investigación de la queja y decisión sobre las acciones a tomar para darles respuesta.

* Seguimiento y registro de las quejas.

* Implementación de acciones de ser necesarias.

*Evaluación de la eficacia de acciones adoptadas.

Siempre que sea posible, el Laboratorio de detección de OGM acusa recibo de la queja y facilita a quien presenta la misma, los informes de progreso y del resultado del tratamiento.

Los resultados que se comuniquen a quien presenta la queja se realizan o revisan y aprueban por personas no involucradas en las actividades de laboratorio que originaron la queja.

Siempre que sea posible, el Laboratorio de detección de OGM notifica formalmente a quien presenta la queja, el cierre del tratamiento de la misma.

1.  Límite de Detección:

Salvo algunas excepciones, el límite de detección de los ensayos que realiza el Laboratorio es de 0.02% de OGM. Lo que significa, por ejemplo, que la metodología es capaz de detectar la presencia de 1 grano GM en una muestra de 5000 granos.

La cantidad de muestra solicitada/recomendada está relacionada a este límite validado.

En caso de muestras que no contienen esa cantidad de unidades el límite de detección no se puede asegurar.

Si el usuario no requiere la detección de niveles tan bajos de OGM puede solicitar se trabaje con otro límite de detección mayor dependiendo del fin previsto para el ensayo solicitado.

2.  Situaciones típicas

• El análisis más frecuente en muestras de granos y semillas se basa en la detección y cuantificación del Promotor 35S (P35S), que permite evaluar la presencia de más del 60% de los cultivos GM:

• Detección/Cuantificación de OGM en soja y maiz: Al momento de la publicación del presente documento en Argentina hay aprobados 17 eventos de soja GM y 23 eventos de maíz GM

Los conjuntos de ensayos de mayor cobertura sugeridos son P35S, Pat, PssuAra y TE9  para soja y P35S, Tnos y Pat para maíz.

Ninguno de los conjuntos de ensayos cubre la totalidad de los eventos aprobados. Ver el perfil de prestaciones para asesorarse sobre los ensayos evento específicos que realiza el laboratorio.

• Análisis sobre muestras de trigo, avena, cebada, centeno, sorgo u otros: sugerimos consultar con el Laboratorio el tipo de ensayo a realizar.

• Detección de OGM en colza (canola): requiere 4 ensayos (Código 011). Se debe tener en cuenta que los eventos comerciales a detectar no están aprobados en Argentina. (Los principales países en los que existe producción comercial son Canadá y Estados Unidos, aunque hay autorizaciones en otros países, incluyendo Europa y China).

Dado que no existe una secuencia de ADN única que permita detectar la presencia de todos los eventos aprobados a nivel internacional, se sugieren los siguientes ensayos de detección sobre cada muestra:

i               Detección del Terminador NOS (Tnos)

ii             Detección de las secuencias diagnósticas de los genes bar y pat (dos ensayos) codificantes para la proteína PAT (fosfomicina acetil transferasa que confiere resistencia a glufosinato)

iii            Detección del promotor FMV.

No obstante, existen otras alternativas de análisis amplio que pueden ser implementadas en las muestras antes mencionadas.

Para el caso de ensayos sobre semillas solicitados por INASE se deben remitir 500 g de muestra. Para cada muestra se prepararán 4 conjuntos de 8000 semillas cada uno. Se analizarán los marcadores a cada conjunto. Se informará como Detectado el marcador cuando se observe señal específica del mismo (Tm y/o amplificación de calidad adecuada) en al menos 1 de los 4 conjuntos independientemente del nivel de detección (Cq). Se informará como No Detectado cuando no se observe señal específica (Tm) para ninguno de los 4 conjuntos.

3.  Detección y cuantificación de OGM en Alimentos

Dado que los diferentes alimentos y productos industrializados pueden contener diferentes ingredientes y, por otra parte, los procesos industriales pueden deteriorar o eliminar completamente el ADN en este tipo de muestras, se recomienda realizar en primer lugar la detección/cuantificación de los genes endógenos característicos de las especies vegetales potencialmente genéticamente modificadas. Si no se detecta la presencia de dichos ADN, se concluye que no podrán detectarse/cuantificarse las secuencias de ADN provenientes de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados.

Dadas las diferentes legislaciones de los países de destino, dependiendo de los ingredientes del alimento, el origen de los mismos y el objetivo del análisis deberá definirse el/los ensayo/s adecuado/s a realizar.

4.  Miel: Detección de polen proveniente de OGM

El análisis sobre miel más amplio y general consiste en la detección de 4 secuencias (Código 004): Terminador NOS, Promotor 35S, pat y Promotor FMV. Este análisis es capaz de detectar la presencia de aproximadamente el 90 % de los eventos transgénicos actualmente comercializados en el mundo y el 95% de los eventos aprobados en nuestro país.

En el caso de que alguno de los 4 ensayos resulte positivo, el usuario deberá indicar al laboratorio la necesidad de establecer el evento específico que da origen a dicho resultado si así lo requiere.

Actualmente, en algunos países de la Unión Europea, los importadores requieren que se asegure la ausencia de todos los eventos no aprobados en Europa (*).

(*) El estado de aprobación de los diferentes eventos tanto en Argentina como en Europa puede variar durante la vigencia del presente documento.

Se puede consultar:

https://www.argentina.gob.ar/ogm-comerciales

ó

https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/gmo/search