• Termociclador en tiempo real StepOne Plus
• Termociclador en tiempo real QuantStudio 3
• Termociclador en tiempo real QuantStudio 5

1. Metodología

Los Métodos Utilizados son la Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real (Real Time PCR en inglés)

La performance alcanzable en las cuantificaciones es:

Rango de medida: 0,1 % a 5%

Límite de cuantificación: 0,1%

Límite de detección: 0,02%

La unidad de medida es % de genomas genéticamente modificados

2. Perfil de Prestaciones

• Eventos y secuencias para los que se realiza CUANTIFICACIÓN:

• Eventos y secuencias para los que se realiza DETECCIÓN son:

Todos los eventos y secuencias para los que se realiza cuantificación anteriormente mencionados y además:

• Lino FP967 (CDC-FLØØ1-2)
• Trigo MON-718ØØ-3 (sólo por solicitud de SENASA)
• Alfalfa MON-ØØ1Ø1-8 (sólo por solicitud de SENASA)
• Alfalfa MON-ØØ163-7 (sólo por solicitud de SENASA)
• Arroz BT63
• Pact (promotor de actina de arroz)
• nptII
• Presencia Virus CaMV
• Gen endógeno de Soja
• Gen endógeno de Maíz
• Gen endógeno de Colza
• Gen endógeno de Algodón
• Gen endógeno de trigo (sólo por solicitud de SENASA)
• Gen endógeno de alfalfa (sólo por solicitud de SENASA)
• Gen endógeno de arroz

A pedido del cliente es posible poner a punto la técnica para la identificación y/o cuantificación de otros eventos o secuencias.

El Laboratorio constantemente actualiza su perfil de prestaciones de manera de poder ofrecer los servicios necesarios a los usuarios, por lo que es posible que se pongan a punto nuevos ensayos no incluidos en la presente lista. No deje de enviar su consulta.

3. Ensayos acreditados por el Organismo Argentino de Acreditación

4. Entrega de resultados e informes.

Los resultados se comunican a los clientes en forma inmediata a través de una Planilla Excel por correo electrónico en calidad de pre informe.

El Informe se envía por mail y de ser requerido también por correo postal.

Los Pre informes e Informes serán remitidos sólo a las personas que figuren en el formulario de Autorización para Entrega de Informes remitido por el Usuario al Laboratorio.

Otros servicios de la Unidad

El servicio, entre otras actividades asesora a los usuarios sobre los ensayos a realizar, según las necesidades específicas de cada uno de ellos. También pone a punto, contemplando la celeridad posible, nuevos métodos de ensayo a medida que son requeridos, tanto por el sector privado como por el sector de fiscalización.

Asimismo, brinda capacitación a quienes lo requieran a nivel nacional e internacional, acerca de la Deteccion y cuantificación de OGM y la puesta en marcha de Laboratorios dedicados a la temática.

Tiempos de Entrega y codificación de aranceles.

• Semillas, granos o material verde

Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

• • Resultados posibles:
    • Detectado
    • No Detectado

Ensayos Cuantitativos (Límite de cuantificación (LOQ) 0.1%. Rango de Medida 0.1 % a 5%)

• • Resultados posibles:
    • No Detectado
    • <0.1%
    • Valores entre 0.1 y 5%
    • >5%

• Alimentos o productos procesados

Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

• • Resultados posibles:
    • Detectado
    • No Detectado

Ensayos Cuantitativos (Límite de cuantificación (LOQ) 0.1%. Rango de Medida 0.1 % a 5%

• • Resultados posibles:
    • No Detectado
    • Detectado no cuantificable
    • <0.1%
    • Valores entre 0.1 y 5%
    • >5%

MIELES

Ensayos Cualitativos (Límite de Detección 0.02%)

• • Resultados posibles:
    • Detectado
    • No Detectado

a. Aranceles

Consultar a ibiotecno.labogm@inta.gob.ar

Te: 54 11 4621-1447/1676/1278 int. 3654 / 3571

Móvil: 54 9 1133975886

b. Contramuestras y rechequeos

Las contramuestras (análisis sobre nueva muestra del mismo lote) y los rechequeos (análisis sobre la misma muestra) tienen el mismo arancel que una nueva muestra ya que ellas requieren el mismo procedimiento que la muestra original.

c. Extracción de ADN

Se realizan extracciones de ADN a solicitud de los usuarios (Código 017)

d. Muestras urgentes

En caso de requerir ensayos Urgentes (tiempos de entregas menores a los estipulados en la tabla anterior) deben ser solicitados y consensuados con el laboratorio y tendrán un cargo adicional (Código 018)

e. Bonificaciones

• • Bonificaciones mensuales

La suma de los análisis encargados se realizará sobre las muestras recibidas dentro del mes calendario.

La bonificación se aplicará directamente en la factura que incluya a los análisis computados.

• • Bonificación anual

Se computarán todas las muestras enviadas por el usuario durante el año calendario.

La aplicación de esta bonificación se realizará sobre el total de ensayos, incluyendo aquellos que hayan sido alcanzados por bonificaciones mensuales.

Esta bonificación se hará efectiva con una nota de crédito emitida al finalizar el año, sobre el monto total facturado (sin IVA) y para aquellos clientes que tengan sus cuentas pagas al día 15 de enero del año siguiente.

Nota: se considera 1 análisis a uno o varios ensayos realizados sobre una muestra.

Los ensayos cualitativos son diferentes de los cuantitativos. Por lo que se computarán por separado en las bonificaciones mensuales.

Cantidad de muestra

El análisis se realiza en granos, semillas, subproductos, alimentos y productos procesados.

La cantidad mínima de muestra necesaria para asegurar los límites de detección y cuantificación son:

Semillas o granos: 5000 a 10000 Semillas o granos (Por ej. 2kg para maíz, 50 g para colza, etc.)

Para el caso de ensayos en colza solicitados por INASE debe remitirse 500g de muestra.

Alimentos y procesados homogéneos se solicita se envíe como mínimo:

• sólidos 500 g
• líquidos 500 ml

Miel para detección de polen proveniente de OGM: 300 ml

Muestras de ADN: se debe remitir un volumen de 50 µl por duplicado a una concentración de al menos 20 ng/µl. Se recomienda que los duplicados provengan de dos extracciones diferentes sobre la misma muestra.

En caso de material verde fresco envolver las hojas en papel absorbente ( servilletas, papel higiénico, papel secante, etc.) colocarlas en bolsitas tipo ziploc con silica gel.

Transportarlas a temperatura ambiente, que arriben al laboratorio dentro de 7 a 15 días de recogidas máximo.

Para el caso de muestras de semillas en las que se evidencian tratamientos con sustancias potencialmente inhibidoras de la PCR, la muestra se somete a lavado con agua y secado en estufa.

También se someten a lavado con agua y secado las muestras de granos de arroz, trigo, cebada y otros para evitar en la medida de lo posible la presencia de polvo de soja o maíz potencialmente OGM.

En otros casos particulares consultar expresamente con el Laboratorio.

Cada muestra debe estar acompañada por la respectiva Solicitud de Análisis debidamente identificada y embalada para evitar derrames o pérdidas. Debe ser enviada a:

Laboratorio de Detección de OGM
Instituto de Biotecnología – INTA – Castelar
De Los Reseros y Dr. N. Repetto s/n
1686 – Hurlingham- Pcia de Bs As
Te: 54 11 4621-1447/1676/1278 int. 3654 / 3571
Móvil: 54 9 1133975886

Para asegurar la rápida recepción de la muestra en el laboratorio, es importante aclarar en el paquete de envío que la entrega se realice en el Instituto de Biotecnología y no en la guardia de acceso al INTA.

El horario para la recepción de las muestras es de 9:00 hs a 12 hs. Por favor, solicitamos respetar el mismo.

Las muestras recibidas en el laboratorio después de las 12:00 hs se comienzan a procesar el día hábil siguiente y se toma este día como fecha de inicio del análisis.

Facturación y pagos:

Lucas Adrover

Área Administrativa Contable

Intea S.A. – Grupo INTA

(011) 4802-2741 / 4802-9997 Int: 3106

Celular: 54 9 1130590995

adrover.lucas@inta.gob.ar

Consultas Técnicas:

Laboratorio de Detección de OGM

Instituto de Biotecnología

Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA)

Tel: 54 11 4621-1447/1278 int. 3654 / 3571

Móvil: 54 9 1133975886

Fax: 54 11 4621-0199

ibiotecno.labogm@inta.gob.ar

Límite de Detección:

Salvo algunas excepciones, el límite de detección de los ensayos que realiza el Laboratorio es de 0.02% de OGM. Lo que significa, por ejemplo, que la metodología es capaz de detectar la presencia de 1 grano GM en una muestra de 5000 granos.

La cantidad de muestra solicitada/recomendada está relacionada a este límite validado.

En caso de muestras que no contienen esa cantidad de unidades el límite de detección no se puede asegurar.

Si el usuario no requiere la detección de niveles tan bajos de OGM puede solicitar se trabaje con otro límite de detección mayor dependiendo del fin previsto para el ensayo solicitado.

Situaciones típicas

• El análisis más frecuente en muestras de granos y semillas se basa en la detección y cuantificación del Promotor 35S (P35S), que permite evaluar la presencia de más del 60% de los cultivos GM:
• Detección/Cuantificación de OGM en soja: Al momento de la publicación del presente documento en Argentina hay aprobadas 15 eventos de soja GM, se recomienda consultar con el Laboratorio las posibilidades de ensayos a realizar.
• Detección/Cuantificación de OGM en maíz: se recomienda realizar la detección o cuantificación del Terminador NOS (Tnos) + Promotor 35S (Códigos 005 o 009).
• Análisis sobre muestras de trigo, avena, cebada, centeno, sorgo u otros: sugerimos consultar con el Laboratorio el tipo de ensayo a realizar.
• Detección de OGM en colza (canola): requiere 4 ensayos (Código 011). Se debe tener en cuenta que los eventos comerciales a detectar no están aprobados en Argentina. (Los principales países en los que existe producción comercial son Canadá y Estados Unidos, aunque hay autorizaciones en otros países, incluyendo Europa y China).

Dado que no existe una secuencia de ADN única que permita detectar la presencia de todos los eventos aprobados a nivel internacional, se sugieren los siguientes ensayos de detección sobre cada muestra:

i         Detección del Terminador NOS (Tnos)

ii        Detección de las secuencias diagnósticas de los genes bar y pat (dos ensayos) codificantes para la proteína PAT (fosfomicina acetil transferasa que confiere resistencia a glufosinato)

iii       Detección del promotor FMV.

No obstante, existen otras alternativas de análisis amplio que pueden ser implementadas en las muestras antes mencionadas.

Para el caso de ensayos sobre semillas solicitados por INASE se deben remitir 500 g de muestra. Para cada muestra se prepararán 4 conjuntos de 8000 semillas cada uno. Se analizarán los marcadores a cada conjunto. Se informará como Detectado el marcador cundo se observe señal específica del mismo (Tm y/o amplificación de calidad adecuada) en al menos 1 de los 4 conjuntos independientemente del nivel de detección (Cq). Se informará como No Detectado cuando no se observe señal específica (Tm) para ninguno de los 4 conjuntos.

• Detección y cuantificación de OGM en Alimentos

Dado que los diferentes alimentos y productos industrializados pueden contener diferentes ingredientes y, por otra parte, los procesos industriales pueden deteriorar o eliminar completamente el ADN de este tipo de muestras, se recomienda realizar en primer lugar la detección/cuantificación de los genes endógenos característicos de las especies vegetales potencialmente genéticamente modificadas. Si no se detecta la presencia de dichos ADN, se concluye que no podrán detectarse/cuantificarse las secuencias de ADN provenientes de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados.

Dadas las diferentes legislaciones de los países de destino, dependiendo de los ingredientes del alimento, el origen de los mismos y el objetivo del análisis deberá definirse el/los ensayo/s adecuado/s a realizar.

• Miel: Detección de polen proveniente de OGM

El análisis sobre miel más amplio y general consiste en la detección de 4 secuencias (Código 004): Terminador NOS, Promotor 35S, pat y Promotor FMV. Este análisis es capaz de detectar la presencia de aproximadamente el 90 % de los eventos transgénicos actualmente comercializados en el mundo y el 95% de los eventos aprobados en nuestro país.

En el caso de que alguno de los 4 ensayos resulte positivo, el usuario deberá indicar al laboratorio la necesidad de establecer el evento específico que da origen a dicho resultado si así lo requiere.

Actualmente, en algunos países de la Unión Europea, los importadores requieren que se asegure la ausencia de todos los eventos no aprobados en Europa (*).

(*) El estado de aprobación de los diferentes eventos tanto en Argentina como en Europa puede variar durante la vigencia del presente documento.

Se puede consultar:

https://www.argentina.gob.ar/ogm-comerciales

ó

https://webgate.ec.europa.eu/dyna/gm_register/index_en.cfm